在國(guó)際高端醫(yī)療器械前沿技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域，有一顆皇冠上最為璀璨耀眼的明珠——代表當(dāng)前人類檢診癌癥一流水平的全數(shù)字PET技術(shù)，被華中科技大學(xué)謝慶國(guó)教授團(tuán)隊(duì)率先摘取。

從2001年以來(lái)，每一步，謝慶國(guó)走得不慌不忙?！皵?shù)字PET終于拿到第一張醫(yī)療器械注冊(cè)證。以前我們描述PET技術(shù)的進(jìn)步，都是說(shuō)32排、64排，或者128排，排數(shù)越多就越高級(jí)，而現(xiàn)在，‘全數(shù)字PET’這個(gè)詞本身就是我們的一大貢獻(xiàn)。我很自豪?！?/p>

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新近發(fā)布的“準(zhǔn)產(chǎn)批件”中，全數(shù)字PET在列，這意味著我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全數(shù)字PET可開(kāi)始量產(chǎn)?！皻v經(jīng)19年艱苦耕耘，我們終于走出全新的全數(shù)字PET技術(shù)路線，從根本上避免了知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。”謝慶國(guó)說(shuō)，全數(shù)字PET從科學(xué)原理創(chuàng)新走到臨床整機(jī)裝備，再到獲準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)，已圓滿完成從樣機(jī)、產(chǎn)品至商品的過(guò)程，并將打破我國(guó)PET市場(chǎng)長(zhǎng)期被進(jìn)口高端醫(yī)療儀器壟斷的局面。

突圍跨國(guó)公司壟斷

PET即正電子發(fā)射斷層成像儀，是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要設(shè)備，與CT、核磁并稱為醫(yī)學(xué)影像“三大件”。在惡性腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病等重大疾病的早期診斷、療效評(píng)估、病理研究等方面具有極大的應(yīng)用價(jià)值，也可用于相關(guān)疾病篩查體檢。

由于涉及核物理、電子、材料、精密制造、生物醫(yī)學(xué)等諸多學(xué)科，技術(shù)門(mén)檻高，其關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備市場(chǎng)主要為大型跨國(guó)企業(yè)西門(mén)子、GE、飛利浦所壟斷，產(chǎn)品價(jià)格居高不下，成為我國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域的瓶頸之一。

核心技術(shù)，國(guó)之重器，必須掌握在自己手里。

武漢光電國(guó)家研究中心研究員、華中科技大學(xué)生命學(xué)院教授謝慶國(guó)，在全球首次提出PET的“全數(shù)字”概念。

全數(shù)字PET與傳統(tǒng)PET的關(guān)系，好比數(shù)碼相機(jī)與膠片相機(jī)，是一項(xiàng)革命性技術(shù)創(chuàng)新，是質(zhì)的飛躍。

謝慶國(guó)團(tuán)隊(duì)直接瞄準(zhǔn)傳統(tǒng)PET發(fā)展40余年來(lái)一直存在的“超高速閃爍信號(hào)數(shù)字化”難題，完全實(shí)現(xiàn)用全數(shù)字技術(shù)取代傳統(tǒng)PET中模擬或者模擬—數(shù)字混合電路：

2001年，創(chuàng)建PET儀器開(kāi)發(fā)與多模醫(yī)學(xué)成像實(shí)驗(yàn)室，潛心研究全數(shù)字PET技術(shù)；

2007年，推出世界首臺(tái)平板PET；

2009年，開(kāi)發(fā)出全數(shù)字化、模塊化PET探測(cè)器；

2010年11月，研制出首臺(tái)小型數(shù)字PET系統(tǒng)；

2015年，市政府與謝慶國(guó)教授深度合作，引進(jìn)全數(shù)字PET作為我市重大科技創(chuàng)新項(xiàng)目，并成立產(chǎn)業(yè)化實(shí)體——湖北銳世數(shù)字醫(yī)學(xué)影像科技有限公司；

2016年，全球首臺(tái)適用于人體臨床的全數(shù)字PET樣機(jī)誕生，并獲300多件國(guó)內(nèi)外專利發(fā)明；

2018年11月，臨床全數(shù)字PET針對(duì)影像醫(yī)學(xué)診斷時(shí)的安全性和有效性，在廣州中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院和附屬腫瘤醫(yī)院完成120例人體臨床試驗(yàn),其安全性和有效性得以驗(yàn)證。

在此期間，數(shù)字PET研發(fā)成果入圍“2012年中國(guó)十大科技進(jìn)展新聞提名”，入選“2012年湖北十大科技事件”，先后獲第41屆日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展金獎(jiǎng)和2013年湖北省技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)等。

“股權(quán)+債權(quán)+擔(dān)?！边甸_(kāi)轉(zhuǎn)化之門(mén)

科技是第一生產(chǎn)力，創(chuàng)新是第一驅(qū)動(dòng)力。

2015年，謝慶國(guó)團(tuán)隊(duì)走到十字路口：一方面，全數(shù)字PET產(chǎn)品前景廣闊；另一方面，大型醫(yī)療器械研發(fā)耗資巨大。

關(guān)鍵時(shí)刻，鄂州市委、市政府決策層幾經(jīng)權(quán)衡，決定全力推動(dòng)全數(shù)字PET項(xiàng)目建設(shè)，將之列為該市“1號(hào)科技工程”。

項(xiàng)目成功引進(jìn)，啟動(dòng)資金是首要難題。鄂州市級(jí)投融資平臺(tái)——昌達(dá)公司先期注入3000萬(wàn)元產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金、占股49%，而謝慶國(guó)團(tuán)隊(duì)則以技術(shù)折算獲得控股權(quán)。雙方聯(lián)合成立銳世公司，加快推進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施。

“研發(fā)人員以知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押借款，實(shí)際上一分錢(qián)沒(méi)出，就解決了51%的資金問(wèn)題。”昌達(dá)公司董事長(zhǎng)孟憲群說(shuō)，隨后為解決流動(dòng)資金問(wèn)題，由昌達(dá)提供擔(dān)保，市農(nóng)商行向銳世公司提供了4000萬(wàn)元低利率貸款。

為解決貸款到期不能及時(shí)償還等問(wèn)題，昌達(dá)還提供續(xù)貸周轉(zhuǎn)服務(wù)。同時(shí)，市農(nóng)行為銳世公司提供金融租賃服務(wù)。也就是說(shuō)，未來(lái)，銳世公司產(chǎn)品可由市農(nóng)行購(gòu)買(mǎi)，在一定期限內(nèi)有償租賃給相應(yīng)醫(yī)院。

“這既可以解決購(gòu)買(mǎi)方資金不足的問(wèn)題，消除購(gòu)買(mǎi)方的顧慮，又可促進(jìn)產(chǎn)品銷(xiāo)售，同時(shí)解決公司資金回收的問(wèn)題，一舉多得?！泵蠎椚赫f(shuō)。

一系列超常規(guī)的創(chuàng)新舉措，都是為了讓銳世輕裝上陣。“在這里，我們只需要專心從事研發(fā)，其他事情都不用操心。”銳世公司副總經(jīng)理、項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化負(fù)責(zé)人張博說(shuō)，沒(méi)有鄂州的創(chuàng)新意識(shí)、創(chuàng)新體制、創(chuàng)新政策，成果轉(zhuǎn)化不會(huì)這么快。

“一旦項(xiàng)目市場(chǎng)化準(zhǔn)備就緒，昌達(dá)公司隨時(shí)可退出?！睘榇蛳a(chǎn)權(quán)顧慮，鄂州市政府一開(kāi)始即作承諾：待項(xiàng)目孵化成功后，由謝慶國(guó)團(tuán)隊(duì)按“保本+基準(zhǔn)利率”方式回購(gòu)昌達(dá)股權(quán)。

此外，鄂州把該項(xiàng)目作為重大科技研發(fā)項(xiàng)目，市財(cái)政連續(xù)4年共投入1600萬(wàn)元。

孟憲群表示，政府引導(dǎo)基金不把贏利作為目的，而是在科技創(chuàng)新中發(fā)揮“酵母”作用，幫助項(xiàng)目做大、做強(qiáng)，早日實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

“鄂州模式”助推成果轉(zhuǎn)化

科技創(chuàng)新，從來(lái)“九死一生”！

眾所周知，高端大型醫(yī)療器械研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大，前期投入數(shù)千萬(wàn)元對(duì)于打造一個(gè)全新高端臨床醫(yī)療器械產(chǎn)品也是杯水車(chē)薪。

“不到3年間，公司已完成首臺(tái)樣機(jī)研制、臨床試驗(yàn)、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批及申報(bào)量產(chǎn)，無(wú)疑創(chuàng)造了奇跡?！睆埐┱f(shuō)，與國(guó)際同行對(duì)比，相同進(jìn)展一般至少需5至10年、耗資5億元以上。

“一個(gè)重大科技成果能否轉(zhuǎn)化成功，既取決于研發(fā)團(tuán)隊(duì)的實(shí)力，也要看地方政府有多大膽魄推進(jìn)實(shí)施?！敝x慶國(guó)在回顧全數(shù)字PET轉(zhuǎn)化進(jìn)程時(shí)說(shuō)。

“鄂州因鋼而興，產(chǎn)業(yè)偏重，在當(dāng)前及未來(lái)的國(guó)際國(guó)內(nèi)大環(huán)境中，不走科技創(chuàng)新之路很難持續(xù)發(fā)展。鄂州緊靠武漢，而武漢高校院所的科技、人才和金融等資源，都可以為我所用?！笔锌萍季志珠L(zhǎng)趙德輝說(shuō)。

自2015年以來(lái)，鄂州市委、市政府主要領(lǐng)導(dǎo)走校進(jìn)所，與中科院武漢分院、華中科技大學(xué)、華中師范大學(xué)、中國(guó)地質(zhì)大學(xué)（武漢）等尋求深入合作。華中科技大學(xué)全數(shù)字PET項(xiàng)目是其中典范，當(dāng)年即留下了“3天拎包入駐、7天注冊(cè)公司”的佳話。

急公司所急，憂公司所憂。臨時(shí)車(chē)間和正式廠房共212萬(wàn)元裝修費(fèi)用，均由梁子湖區(qū)政府承擔(dān)，梧桐湖新區(qū)東湖高新創(chuàng)意園對(duì)車(chē)間只象征性收取每平方米1元的租金；梧桐湖新區(qū)管委會(huì)2015年底特別提供100萬(wàn)元項(xiàng)目專項(xiàng)扶持資金，用于解決銳世公司場(chǎng)租、水電、日常運(yùn)營(yíng)的開(kāi)支問(wèn)題。

多年來(lái)，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)還先后得到了國(guó)家自然科學(xué)基金委、科技部和教育部的多項(xiàng)科技項(xiàng)目支持，各類專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)累積超過(guò)2億元。

19年磨礪“苦盡甘來(lái)”。張博表示，全數(shù)字PET可更靈敏發(fā)現(xiàn)包括腫瘤在內(nèi)的各種病灶，診斷癌癥、老年癡呆癥、帕金森綜合征等疑難癥，同時(shí)在普及化后將大大降低門(mén)檻，具有廣泛應(yīng)用前景。

業(yè)界有關(guān)專家展望，隨著產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快，預(yù)計(jì)全數(shù)字PET臨床使用費(fèi)用將逐步降低。