荊楚網(wǎng)（湖北日報(bào)網(wǎng)）訊（記者魏靄瓊 通訊員沈君）1月16日，2024年全省藥品監(jiān)管暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議在漢召開。會(huì)議總結(jié)了2023年藥品監(jiān)管工作，研究分析形勢，安排部署2024年工作任務(wù)，提出以高水平安全護(hù)航高質(zhì)量發(fā)展，奮力譜寫中國式現(xiàn)代化荊楚藥監(jiān)新篇章。

會(huì)議指出，2023年是全省藥監(jiān)系統(tǒng)奮發(fā)有為、擔(dān)當(dāng)善為、主動(dòng)作為的一年，全省藥監(jiān)系統(tǒng)牢牢守住了藥品安全和隊(duì)伍安全“兩個(gè)底線”，沒有發(fā)生重大及以上藥品安全事件。藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢合格率分別達(dá)到99.29%、98.04%和99.28%。藥品安全公眾滿意度達(dá)到89.44%，創(chuàng)歷史新高。

筑牢底線取得新質(zhì)效。深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，省市縣聯(lián)動(dòng)檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用單位87643家（次），排查風(fēng)險(xiǎn)隱患3762處。 全年查辦“兩品一械”案件7555件，同比上年增長 43.7%，移送公安機(jī)關(guān)涉刑案件248件，同比上年增長15.9%，其中聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查處案值過億案件4件。

改革創(chuàng)新釋放新活力。省藥監(jiān)局以一號(hào)文件出臺(tái)了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)“先行區(qū)”建設(shè)的若干措施》，共10個(gè)方面36條創(chuàng)新舉措，幫助企業(yè)解決發(fā)展難題100多個(gè)，20余家省內(nèi)外企業(yè)享受了政策紅利。疫情防控轉(zhuǎn)段期，在全國率先出臺(tái)促產(chǎn)保供8條政策，發(fā)文鼓勵(lì)解熱鎮(zhèn)痛藥拆零銷售，開辟應(yīng)急通道，駐點(diǎn)幫扶26家重點(diǎn)企業(yè)增線擴(kuò)產(chǎn)，有效保障了全省乃至全國抗疫藥械供給。

能力建設(shè)呈現(xiàn)新進(jìn)展。省藥檢院和器械院檢驗(yàn)檢測擴(kuò)項(xiàng)提能，“兩品一械”檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目擴(kuò)項(xiàng)1531個(gè)參數(shù)，累計(jì)達(dá)到8571個(gè)參數(shù)。省藥檢院在已獲批新冠疫苗國家批簽發(fā)授權(quán)的基礎(chǔ)上，又獲得四價(jià)流感病毒裂解疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗國家批簽發(fā)授權(quán)，并獲批我省首個(gè)全國“藥品法治宣傳教育基地”。

服務(wù)發(fā)展體現(xiàn)新作為。全年新增藥品注冊文號(hào)69個(gè)，其中1類新藥2個(gè)；新增第三類醫(yī)療器械注冊證40個(gè)，其中創(chuàng)新醫(yī)療器械2個(gè)。牽頭推進(jìn)“我要開眼鏡店”主題事項(xiàng)“一業(yè)一證”改革，對4個(gè)事項(xiàng)聯(lián)審聯(lián)辦，壓縮材料30%，辦理時(shí)限從7天縮短至1天。“高效辦成一件事”考核在42個(gè)省級(jí)單位中穩(wěn)居前十。編制2023年湖北藥監(jiān)系統(tǒng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)，對26個(gè)新增省級(jí)事項(xiàng)、22個(gè)市級(jí)事項(xiàng)、9個(gè)縣級(jí)事項(xiàng)進(jìn)行細(xì)化明確，打造數(shù)字化“流程網(wǎng)”。全省“兩品一械”持證企業(yè)達(dá)到67770家，較上年增長19.1%。

會(huì)議要求，做好2024年藥品監(jiān)管工作，要持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動(dòng)，強(qiáng)化違法案件大稽查，優(yōu)化協(xié)同聯(lián)動(dòng)，深化督查督辦；要嚴(yán)守安全底線，全面加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)管，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，全面強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測；要聚焦弱項(xiàng)短板，在監(jiān)管方法更科學(xué)，支撐體系更完善，法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)更健全，監(jiān)管手段更智慧上下功夫，推動(dòng)監(jiān)管能力大提升；要深化審評(píng)審批制度改革，助推藥械研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，持續(xù)提升便企利民水平，推進(jìn)監(jiān)管環(huán)境大優(yōu)化；要強(qiáng)化屬地管理責(zé)任，抓實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，構(gòu)建共享共治大格局；要全面從嚴(yán)治黨，深化政治機(jī)關(guān)建設(shè)，深化干部人才隊(duì)伍建設(shè)，深化清廉機(jī)關(guān)建設(shè)，深化作風(fēng)效能建設(shè)，營造風(fēng)清氣正大環(huán)境。