荊楚網(wǎng)（湖北日報網(wǎng)）訊（記者魏靄瓊 通訊員袁福國、李博然）2022年2月9日，武漢遠大醫(yī)藥核心抗腫瘤產(chǎn)品SIR-Spheres釔[90Y]微球注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。該產(chǎn)品的獲批將彌補我國結直腸癌肝轉移局部治療的空白，標志中國肝臟惡性腫瘤領域迎來了全新國際化精準介入治療方案。

據(jù)了解，SIR-Spheres釔[90Y]微球注射液是2018年遠大醫(yī)藥斥資近百億人民幣投資引進的治療肝臟惡性腫瘤全球創(chuàng)新產(chǎn)品，湖北省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省藥監(jiān)局”）高度重視服務湖北生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新工作，將該項目納入“企業(yè)直通車”工作清單管理，在產(chǎn)品申報初期就進行提前介入和全面輔導以加快臨床急需藥品優(yōu)先審評上市，省藥監(jiān)局主要領導多次赴國家局爭取政策，為企業(yè)溝通梳理注冊路徑、指導報批策略、提高檢驗效率、優(yōu)化審批程序。

同時，在武漢遠大申辦《放射性藥品經(jīng)營許可證》的過程中，省藥監(jiān)局充分發(fā)揚“店小二”精神服務企業(yè)發(fā)展，加速推進落實、充分研究政策、組織專項研討，通過精準政策把脈推動全國首張自貿區(qū)《放射性藥品經(jīng)營許可證》在我省落地。

SIR-Spheres釔[90Y]微球注射液成功落地對強化湖北省醫(yī)藥科技創(chuàng)新水平、助力湖北醫(yī)藥行業(yè)加速全球化發(fā)展、推動我省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展有著深遠的意義。