荊楚網(wǎng)（湖北日報網(wǎng)）訊（記者魏靄瓊、通訊員袁福國）5月10日，記者從湖北省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省藥監(jiān)局”）獲悉，全省醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展勢頭快速，今年截至目前，該局共審批新增“兩品一械”市場主體64家，同比2019年增長121%。其中，新增藥品生產(chǎn)企業(yè)6家、藥品零售連鎖7家、化妝品生產(chǎn)企業(yè)5家、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)41家，以及兼并重組新批準藥品批發(fā)企業(yè)5家。

據(jù)了解，省藥監(jiān)局深入貫徹落實省委、省政府關(guān)于優(yōu)化營商環(huán)境的決策部署，不斷提升審評審批服務(wù)質(zhì)效，打造便民高效的政務(wù)服務(wù)環(huán)境，助推全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。據(jù)介紹，該局在全國藥監(jiān)系統(tǒng)率先實現(xiàn)所有事項全程網(wǎng)上辦理，充分利用電子化行政許可和注冊審評系統(tǒng)，達到“五個100%”，即100%網(wǎng)上申請、100%網(wǎng)上受理、100%網(wǎng)上審評、100%網(wǎng)上審批、100%網(wǎng)上出證，為企業(yè)提供“一站式服務(wù)”，實現(xiàn)了企業(yè)“足不出戶”辦許可、辦注冊。同時，借助互聯(lián)網(wǎng)手段，建立線上線下服務(wù)溝通雙通道，為企業(yè)提供更加方便快捷的指導(dǎo)服務(wù)。

不僅如此，對同一產(chǎn)品注冊核查通過且時間不超過一年的，其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可事項免于現(xiàn)場檢查；對同一家企業(yè)同時提出多個產(chǎn)品注冊或生產(chǎn)許可申請的，派出一個檢查組，一次性完成全部核查任務(wù)。既減輕企業(yè)經(jīng)濟負擔，又提高了審評審批效率，41家新開辦醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可的審評平均用時12.6個工作日，較法定時限壓縮58%，最快的當日完成。

同時，還同步加強政策法規(guī)宣貫，指導(dǎo)省內(nèi)5家藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組，優(yōu)化資源配置，提高質(zhì)量管理水平，促進企業(yè)做大做強。針對需要開展現(xiàn)場檢查的“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營許可事項，省藥監(jiān)局加強對企業(yè)的事前指導(dǎo)，現(xiàn)場檢查時間由企業(yè)決定。同時，加大現(xiàn)場檢查指導(dǎo)力度，檢查組在依法依規(guī)依標準指出問題的同時，根據(jù)企業(yè)需求給出整改建議，幫助企業(yè)盡快符合規(guī)范要求。